-
2018年3月29日，我中心举办了医疗器械临床试验指导原则公益培训班，临床试验管理项目工作组就如何从清单的角度评价医疗器械的安全有效性、医疗器械临床评价基本要求、接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则以及医疗器械临床试验设计指导原则等
发布时间：2018-05-29 点击次数：65
-
数字化将重塑医疗行为和生态，我国数字医疗领域也将迎来爆发式发展的良好机遇。 数字化将重塑医疗行为和生态，例如依托大数据的医疗资源配置决策；从网络患者社区挖掘流行病学数据和发现新药开发靶点；通过医保大数据规范诊疗
发布时间：2018-05-29 点击次数：81
-
近日，国家药品监督管理局发布了2017年医疗器械不良事件监测年度报告，报告包括医疗器械不良事件监测工作进展、医疗器械不良事件报告总体情况、医疗器械不良事件报告统计分析、2017年重点监测工作开展情况、医疗器械警戒快讯发布情况和报告质量评
发布时间：2018-05-29 点击次数：35
-
针对有些医部器械产品的特征介于普通医疗器械(MD)、体外诊断器械(IVD)、植入性医疗器械(AIMD)之间，不易进行分类，容易引起混淆。2017年12月，欧盟委员会发布了最新版的医疗器械边界产品分类手册(ManualonBorderl
发布时间：2018-05-29 点击次数：22
在线咨询
